Европска агенција за лекове одобрила вакцину против маларије
Здравље

Европска агенција за лекове одобрила вакцину против маларије

Пре недељу дана (17. јул 2015. године) Бел Марра Хеалтх је извештавао о леку који тренутно развијају истраживачи из УТ Југозападни медицински центар и истраживачи у Аустралији, који показују обећање као лек за маларију.

На петама тог извештаја долази могућа вакцина против маларије.

Одбор за лијекове за људску употребу (ЦХМП), подјела Европска агенција за лекове (ЕМА), блиско сарађивала са другим стручњацима из Светске здравствене организације (ВХО) и регулаторним властима из релевантних земаља пре него што је усвојила позитивно научно мишљење за Москуирик за вакцину за Пласмодиум фалципарум и вакцину против хепатитиса Б.

Недавно развијена вакцина је намењена активној имунизацији деце старије од шест недеља до 17 месеци против маларије у областима где се редовно пронађе маларија, а такође и за имунизацију против хепатитиса Б.

Вакцина против маларије Москуирик, поднета је ЕМА-у да би се процијенила њен квалитет, сигурност и ефикасност и биланс успјеха и ризика за тржишта изван Европске уније. Међутим, ЦХМП је приликом процене примијенио исте ригорозне стандарде који се користе за вакцине које се продају у ЕУ. Упркос деценијама истраживања о вакцинацији против маларије, Москуирик је прва вакцина против маларије коју треба проценити од стране регулаторне агенције.

У великом клиничком испитивању спроведеном у седам афричких земаља (Буркина Фасо, Габон, Гана, Кенија, Малави, Мозамбик и Танзанија) Москуирик је обезбедио адекватну заштиту од Пласмодиум фалципарум код деце старих између шест недеља и 17 месеци.

На основу резултата испитивања, ЦХМП је закључио да упркос ограниченој ефикасности (ефикасност се смањује након 12 месеци), предности Москуирик-а превазилазе ризике. ЦХМП је сматрао да це вакцинација у великој мјери имати користи за дјецу у областима са високим преносом гдје је морталитет веома висок. ЦХМП је нагласио да ће употреба Москуирик-а бити у складу са званичним препорукама које дефинише СЗО и регулаторне власти у земљама које нису чланице ЕУ вакцина би се користила. Узело је у обзир ризик од

Пласмодиум фалципарум маларије у различитим географским подручјима и доступне интервенције контроле маларије. Јер Москуирик не пружа потпуну заштиту, а заштита пружа дугорочно смањење важно је да се уз помоћ вакцине и даље користе заштићене мере, на примјер, мрежице за третман са инсектицидом.

ЦХМП је такођер преузео на себе да надгледа производну компанију како би осигурала сигурност и ефикасност Москуирик се континуирано прати.

Извори:

хттп://ввв.ема.еуропа.еу/ема/индек.јсп?цурл=пагес/невс_анд_евентс/невс/2015/07/невс_детаил_002376.јсп&мид=ВЦ0б01ац058004д5ц1

Здрава истина: Моје омиљене вежбе за вежбање целог тела
Бол у спољашњем делу стопала: узроци, симптоми, лечење и вежбе за вежбање

Оставите Коментар