Строжија правила за употребу хируршких мрежних имплантата за жене: ФДА
Prirodni Лекови

Строжија правила за употребу хируршких мрежних имплантата за жене: ФДА

Широка употреба имплантата вагиналне мреже у женама као средство за спречавање Пролапс карличних органа код жена је под великим надзором и УСФДА (америчка администрација за храну и лекове) је дошла са много строжијим правилима. У многим случајевима као корак у правом смеру, имплантати вагиналне мреже поновљени су у понедјељак. Они су повишени из категорије "умереног ризика" у категорију "високог ризика".

Иако ово додаје додатни корак у производном процесу, пошто произвођачи сада требају поднијети апликације за одобрење одобрења за претходно тржиште ФДА-у, помаже у смањењу ризик за пацијенте јер ФДА сада може детаљније процијенити сигурност и дјелотворност имплантата...

У пролапсу органа сједећих органа неке унутрашње структуре које подржавају органе као што су бешике, црева и материце се растегнуто и слабе. Ово се обично дешава након порођаја, хистеректомије или менопаузе. Пролапс може бити присутан са симптомима као што је бол у карличу, цурење у уринима и запртје. У многим случајевима то утиче и на женску сексуалну активност и жељу.

Хиљаде година хирурзи су покушали да реше проблем пролапса уз помоћ мрежних имплантата за ојачавање ослабљених мишића у дну длани. Али проблем са овим уређајима је да могу да изазову крварење, инфекције, крварење, проблеме у уринима и бол у току сексуалног односа. Према речима др Виллиама Маисела, заменика директора науке и главног научника ФДА Центра за уређаје и радиолошко здравље, нова класификација ће учинити јаче клиничке захтеве, што ће смањити значајне ризике повезане са вагиналним мрежама.

У сопственим речима др Маисел-а: "Ми ћемо наставити да надгледамо како жене са овим уређајем зарађују месецима и године после операције кроз континуиране мере после маркетирања. "

Важно је напоменути да се ажурирани захтеви односе само на имплантате мреже који се преносе кроз вагину (транс-вагинални) за лечење пролапза карличног органа, а не за друге намене хируршка мрежа.
Нова одлука ће довести до додатног притиска на произвођаче трансвагиналних мрежних имплантата јер имају само 30 месеци да поднесу захтев за одобрење за претходно тржиште уређаје који су већ на тржишту. Што се тиче свих нових уређаја, они морају бити одобрени у складу са новим смјерницама, прије него што се могу наћи на тржишту у Сједињеним Државама.

Извори:
хттп://цонсумер.хеалтхдаи.цом/генерал-хеалтх-информатион- 16 / мисц-сургери-невс-650 / фда-тигхтенс-рулес-фор-усе-оф-месх-имплантс-706692.хтмл

Месеци свести о артритису: симптоми артритиса, артритис мутилани, заразни артритис, псориатски артритис
Остеопенија и остеопороза: Разумевање разлике између остеопеније и остеопорозе, остеопорозе и остеопеније, разлике између остеопеније и остеопорозе, разлике између остеопорозе и остеопеније, остеопеније и остеопорозе, остеопорозе или остеопеније, разлика између остеопеније и остеопорозе јесте остеопенија вс. остеопороза т, остеопенија и остеопороза, остеопенија, остеопороза, здравствене вести

Оставите Коментар